“Acil durumlarda işimize yarayan aşı bugün kullanımdan kaldırılıyor“Covid. Pandeminin en zor günlerinde Oxford Üniversitesi'nde AstraZeneca tarafından üretilip dağıtılan anti-Covid aşısı üzerinde çalışan İtalyan araştırmacı Giacomo Gorini bunun altını çizdi. Uzman sosyal medya aracılığıyla bunun altını çiziyor, Şirkete gönderilen bir gönderide Vaxzevria* aşısına artık talep kalmadığı ve dolayısıyla aşının artık üretilmediği veya dağıtılmadığı bildirildi. Bu nedenle, gelecekte bir başvuru öngörülmediği için AIC'nin “pazarlama izninin geri çekilmesine” karar verildi.
Aşının geri çekilmesi
AIC'nin AB'den çekilmesi 7 Mayıs'ta yürürlüğe girdi. Avrupa İlaç Ajansı'ndan sağlık riskleri ve aşılama stratejilerinden sorumlu olan ve Acil Durum Görev Gücü'ne (ETF) başkanlık eden Ema Marco Cavaleri, geçtiğimiz günlerde Adnkronos Salute'tan bilgi almış ve şunları açıklamıştı: “Bu, aşıların Artık kullanılmayan ve güncellenen aşılar, endikasyonlarımıza göre geri çekiliyor. Onaylanan aşıların sayısını azaltmak ve yalnızca önerilerimiz doğrultusunda düzenli olarak güncellenen aşıları yönetmek için tüm üreticilerle birlikte çalışıyoruz.”
Yan etkiler
Gorini, AstraZeneca aşısına ilginin geri çevrilmesinin ardından ortaya çıkan tartışmaya müdahale etti ve kendisinin de hatırladığı gibi aşı “ilk kez mahkemede aşının bu nadir ve ciddi yan etkilere neden olabileceğini itiraf etti”. Ancak uzman, bunun yalnızca mahkeme salonu için ilk kez gerçekleştiğine dikkat çekiyor. Çünkü aslında “yıllardır bunu özgürce konuşuyor”. Artık Gorini sosyal medya üzerinden şöyle devam ediyor: “Çok güvenli ve etkili bir teknoloji olan mRna ile devam etmemiz doğru”. Ama AstraZeneca aşısını onun yazılarında okuduk, “bazı tahminlere göre yalnızca ilk kullanım yılında 6 milyon hayat kurtardı; bu, aynı dönemdeki diğer aşılardan daha fazla. Diğer tüm ilaçlar gibi, bazıları ciddi olan yan etkileri vardır. Ciddi olanların sıklığı çok nadirdir ve diğer ilaçlarla kıyaslanabilir. Aksi takdirde kullanılmazdı.”
“Trombositopeni ile ilişkili bu ünlü trombozlar, tarihsel dönem ve medyanın özel ilgisi göz önüne alındığında bir sansasyon yarattı.” Gorini, “Bunlar doğası gereği başka bir onaylanmış ilacın, heparinin neden olduğu durumlara benzer” diye anımsıyor. Bunun tekrar konuşulmasına şaşırmadım, ancak diğer ilaçlarda olduğu gibi bu yan etkilerin varlığının yıllardır bilindiği göz önüne alındığında bu haber değil.hem şirket hem de düzenleyiciler bu konuda her zaman açıkça konuştular.”
Sadece bu da değil, şunu ekliyor: “Çok nadir görülen bu yan etkilerin bilinmesi, aslında ünlü 'sistem'in işe yaradığının bir işaretidir: Farmakovijilans alanında düzenleyici kurumlar bunu fark etmiş, şirket ve bilim camiası bunu dikkate almıştır. Sorunsuz bir şekilde mRNA aşılarının güvenlik açısından gerçekten istisnai olduğu (hiçbir zaman potansiyel ölümcül yan etkilere sahip olmadığı) göz önüne alındığında, dozların kullanılabilirliğini artırmak ve viral dolaşım azaldığında yalnızca bunlara odaklanmak mantıklıydı.”
Bilim adamı, AstraZeneca aşısının “mükemmel güvenlik profilleri ve özellikle ciddi hastalıklara karşı etkinliği göz önüne alındığında, pandeminin ilk aşamalarında bir ilk yardım aracını temsil ettiğini” belirtiyor. Çok, çok, çok hayat kurtardı.” Gorini sonunda biraz acıyı ortaya koyan bir düşünceyle bitiriyor: “Benim kategorimden nefret edenler – diye yazıyor – genellikle bilim adamlarını kitlesel manipülatörler, yan etkileri örtbas eden kişiler olarak tasvir ediyorlar. AZ aşısının nadir yan etkileri bilim adamları tarafından tam olarak rapor edildi “
Aşının geri çekilmesi
AIC'nin AB'den çekilmesi 7 Mayıs'ta yürürlüğe girdi. Avrupa İlaç Ajansı'ndan sağlık riskleri ve aşılama stratejilerinden sorumlu olan ve Acil Durum Görev Gücü'ne (ETF) başkanlık eden Ema Marco Cavaleri, geçtiğimiz günlerde Adnkronos Salute'tan bilgi almış ve şunları açıklamıştı: “Bu, aşıların Artık kullanılmayan ve güncellenen aşılar, endikasyonlarımıza göre geri çekiliyor. Onaylanan aşıların sayısını azaltmak ve yalnızca önerilerimiz doğrultusunda düzenli olarak güncellenen aşıları yönetmek için tüm üreticilerle birlikte çalışıyoruz.”
Yan etkiler
Gorini, AstraZeneca aşısına ilginin geri çevrilmesinin ardından ortaya çıkan tartışmaya müdahale etti ve kendisinin de hatırladığı gibi aşı “ilk kez mahkemede aşının bu nadir ve ciddi yan etkilere neden olabileceğini itiraf etti”. Ancak uzman, bunun yalnızca mahkeme salonu için ilk kez gerçekleştiğine dikkat çekiyor. Çünkü aslında “yıllardır bunu özgürce konuşuyor”. Artık Gorini sosyal medya üzerinden şöyle devam ediyor: “Çok güvenli ve etkili bir teknoloji olan mRna ile devam etmemiz doğru”. Ama AstraZeneca aşısını onun yazılarında okuduk, “bazı tahminlere göre yalnızca ilk kullanım yılında 6 milyon hayat kurtardı; bu, aynı dönemdeki diğer aşılardan daha fazla. Diğer tüm ilaçlar gibi, bazıları ciddi olan yan etkileri vardır. Ciddi olanların sıklığı çok nadirdir ve diğer ilaçlarla kıyaslanabilir. Aksi takdirde kullanılmazdı.”
“Trombositopeni ile ilişkili bu ünlü trombozlar, tarihsel dönem ve medyanın özel ilgisi göz önüne alındığında bir sansasyon yarattı.” Gorini, “Bunlar doğası gereği başka bir onaylanmış ilacın, heparinin neden olduğu durumlara benzer” diye anımsıyor. Bunun tekrar konuşulmasına şaşırmadım, ancak diğer ilaçlarda olduğu gibi bu yan etkilerin varlığının yıllardır bilindiği göz önüne alındığında bu haber değil.hem şirket hem de düzenleyiciler bu konuda her zaman açıkça konuştular.”
Sadece bu da değil, şunu ekliyor: “Çok nadir görülen bu yan etkilerin bilinmesi, aslında ünlü 'sistem'in işe yaradığının bir işaretidir: Farmakovijilans alanında düzenleyici kurumlar bunu fark etmiş, şirket ve bilim camiası bunu dikkate almıştır. Sorunsuz bir şekilde mRNA aşılarının güvenlik açısından gerçekten istisnai olduğu (hiçbir zaman potansiyel ölümcül yan etkilere sahip olmadığı) göz önüne alındığında, dozların kullanılabilirliğini artırmak ve viral dolaşım azaldığında yalnızca bunlara odaklanmak mantıklıydı.”
Bilim adamı, AstraZeneca aşısının “mükemmel güvenlik profilleri ve özellikle ciddi hastalıklara karşı etkinliği göz önüne alındığında, pandeminin ilk aşamalarında bir ilk yardım aracını temsil ettiğini” belirtiyor. Çok, çok, çok hayat kurtardı.” Gorini sonunda biraz acıyı ortaya koyan bir düşünceyle bitiriyor: “Benim kategorimden nefret edenler – diye yazıyor – genellikle bilim adamlarını kitlesel manipülatörler, yan etkileri örtbas eden kişiler olarak tasvir ediyorlar. AZ aşısının nadir yan etkileri bilim adamları tarafından tam olarak rapor edildi “